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关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、共迎随机、共迎对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。普那布林不仅延长了这些患者的寿命,泉城还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。
摘要:万春医药(BeyondSpring,致全NASDAQ:致全BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、市人中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、市人单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。主要终点:同心总生存期平均OS:同心p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
共迎普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。孙燕院士说:泉城普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,泉城这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。
致全DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
目前,市人随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,市人而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。一、同心活动时间:同心2021年8月1日正式启动二、援助项目①京津沪冀白癜风专家联合会诊(提前预约免白癜风专家名医联盟会诊费200元)②身心同治专家联合诊疗会诊(提前预约免心理疏导会诊费100元)③白斑、白癜风诊疗检查援助(7+1项检查援助88元)④白斑、白癜风诊疗治疗援助(援助高至60%)另外,针对初诊患者,更直接援助治疗200元抵用券,用于治疗使用,帮助患者切实的减轻压力,轻松的治好白斑
共迎患者可以接受常规治疗。治疗方法规范,泉城医疗设备先进,环境舒适,疗效显著。
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